2026年08月28日 00:00
2026年8月27日，英百瑞ACC-NK（IBR854）细胞注射液联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床试验启动会在天津市肿瘤医院顺利召开。
这是英百瑞ACC-NK（IBR854）启动在晚期肾细胞癌治疗的Ⅱ期临床试验、联合培美曲塞+顺铂用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的Ⅱ期临床试验之后，又一个正式启动的Ⅱ期临床试验项目。目前，英百瑞ACC-NK（IBR854）总共有3个Ⅱ期临床试验在同步推进。
此次英百瑞ACC-NK（IBR854）的Ⅱ期临床试验，由天津市肿瘤医院和广州医科大学附属第一医院共同担任组长单位，西安交通大学第二附属医院、河南省人民医院、福建省肿瘤医院等国内知名三甲医院任分中心联合开展。
本次启动会邀请了天津市肿瘤医院临床研究团队、英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司临床团队、CRO公司深度智耀（北京）科技股份有限公司团队共同参加。
会议对此次Ⅱ期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍，与会人员对本次试验中的要点和难点进行了充分的讨论和分析，并提出了诸多切实可行的建议和措施。
本次启动会是英百瑞ACC-NK（IBR854）项目推进的重要节点。英百瑞、天津市肿瘤医院和深度智耀将继续坚持科学严谨、质量优先和患者价值导向，落实研究方案和质量要求，推动项目有序实施。
深度智耀将结合此次项目的实际需求，依托AI原生临床研究组织（AICRO）能力，将AI多智能体能力嵌入临床研究的真实工作流，发挥临床运营与项目交付能力，支持研究方案在中心规范执行。
与深度智耀的强强联合，依托深度智耀 AI 临床平台的技术加持，能够帮助英百瑞实现更加精准严谨的临床方案设计，为临床试验全流程保驾护航，有效压缩研发周期、加快临床推进进度，进一步提升 Ⅱ 期临床研究的执行质量与研发确定性，助力英百瑞NK细胞临床研究高效向前推进。
关于ACC-NK(IBR854)
ACC-NK(IBR854)作为英百瑞核心产品，是一款全球首创、非病毒载体、非基因编辑的抗体偶联NK细胞，在实现快速、高效靶向识别并杀伤肿瘤细胞的同时，规避了传统基因编辑技术所带来的安全风险。
该疗法采用独特的抗体细胞偶联技术，将靶向5T4靶点的特异性抗体，与同源异体NK细胞进行共价偶联，让ACC-NK细胞能够精准识别并杀伤肿瘤细胞，实现“定向狙击”。5T4抗原在非小细胞肺癌、肾癌、乳腺癌、胰腺癌等多种实体瘤中高表达，而在健康成年人的正常组织中几乎不表达。
（5T4高表达于众多实体瘤）
在此前结束的I期临床试验中，ACC-NK(IBR854)已展现出强劲的抗肿瘤活性，在不可切除的局部晚期或转移性实体肿瘤患者中展现出良好的安全性和耐受性。
关于英百瑞
英百瑞是一家专注于非病毒载体、非基因编辑技术的通用现货型NK细胞开发与运营的公司。公司凭借专有技术平台及综合研发能力，已建立起针对肿瘤、非肿瘤、自身免疫性疾病及神经退行性疾病的多元化产品管线。英百瑞有独创的3大核心技术平台加速公司源头创新，包括抗体偶联NK细胞平台(ACC-NK)、免疫驯化NK细胞平台(tiNK)、及抗体靶向NK细胞衔接器平台(ANKER)。
目前，英百瑞已有10个项目进入临床阶段，5个项目进入临床II期，2个项目进入临床Ⅰ期（其中1个已完成Ⅰ期临床），3个项目获CDE受理，英百瑞进入临床阶段的项目均展现出优异的安全性与良好的耐受性，有着突出的临床应用价值，具备全球FIC和BIC竞争力。
英百瑞攻坚了NK细胞难以规模化、成本高等卡脖子问题，采用国产替代，依托非基因编辑、非病毒载体的抗体细胞偶联技术、免疫驯化技术，构筑起不可复制的核心技术壁垒。英百瑞是国内NK细胞制剂原料采集、制备放行、临床应用全链路行业标准制定者，填补了行业标准化的空白。
截至目前，英百瑞已荣获国家高新技术企业、浙江省企业研究院、专精特新中小企业、金桥奖项目一等奖、未来独角兽单位等多项权威认定，以技术规范引领行业高质量发展。英百瑞始终以患者需求为核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。
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